领跑新冠疫苗研发,生物科技公司为何比制药巨头更快?

admin/2020-11-20/ 分类:热点/阅读:

记者 | 谢欣

编辑 | 许悦

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最近两个星期,德国生物科技公司BioNTech与美国生物科技公司Moderna相继宣布了其新冠mRNA疫苗三期临床试验中期剖析数据,这也是现在全球仅有的两家披露三期临床试验数据的新冠疫苗研发企业。

值得注意的是,这两家新冠疫苗研发“领跑者”都并非大的制药巨头,而是典型的小型生物科技公司。在西欧,这样由创新驱动的小型生物医药企业通常被成为“biotech”,这种公司往往体量较小,由科技创新驱动,以创新药物研发为焦点营业,往往在新药开发到二、三期时把药物出售给大型制药企业,或是将公司出售,而通常不负担药品上市后的销售事情。

美国马萨诸塞州剑桥,美国生物手艺企业莫德纳(Moderna)公司总部。

那么,为什么biotech们会在新冠疫苗的竞赛中脱颖而出?在好莱坞影戏里无所不能的跨国制药巨头们都去哪了?

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综合剖析本次新冠疫苗的研发与医药产业现状不难看出,专注于最前沿的科技研发、体量小决议反映时间短等是biotech们能在新冠疫苗竞赛中走在前线的重要因素,而新冠疫情的特殊环境则让这些因素的优势得到了极大的展现。

在纳斯达克上有众多的biotech存在,它们多数有着自己焦点的前沿手艺,依赖着公开市场融资支持,举行创新药物的开发。包罗研发出赫赛汀的基因泰克(后被罗氏收购)、特朗普使用的新冠中和抗体研发公司再生元等等,biotech实际上早已成为药品研发领域的最主要推动气力,而巨头们则多选择在研发后期直接买入新药,有统计数据显示,近年来自biotech研发的新药已占到了FDA批准新药的一半以上。

一位匿名的外资药企研发人士对界面新闻指出,大的制药企业不一定会去碰一项尚未在临床上经由充实验证的手艺,如之前单克隆抗体手艺、反义寡核苷酸的手艺最早都掌握在biotech手里,如果说大药企是正规军,那么biotech们往往依赖奇兵制胜。

如BioNTech与Moderna新冠疫苗均接纳的mRNA手艺,而此前实际上还尚未有mRNA疫苗乐成的先例,而mRNA的手艺特点也正好相符快速开发疫苗的需求。研发职员只需知道所需要的特异卵白,然后逆推出控制这些卵白表达的基因序列位点,再将其嵌入到已有成熟手艺的病毒载体上即可,不需要传统制药研发中涉及到的大规模筛选。在今年1月初新冠病毒序列宣布后,全球新冠mRNA疫苗的研发也几乎是无缝衔接的得以开展。

此外,biotech们往往公司规模小,架构相对简朴,决议迅速,在研发新冠DNA疫苗的艾棣维欣生物制药(Advaccine)董事张璐楠先容,biotech比是手艺领先和速率快,短期内并不以盈利为目的,而在新冠疫情的早期,大的制药公司可能会以为新冠的药物和疫苗研发并不赚,便不会选择迅速进入这一领域,但对于biotech来说,做完早期研发,拿到临床试验允许,整个公司的估值也会上升。

以艾棣维欣生物为例,张璐楠透露,最早在武汉发生“不明缘故原由的肺炎”时公司就已在关注此事,在钟南山示意存在“人传人”的当天公司治理层便决议启动立项,随后最先了研发事情,而且早过年时代也争分夺秒并非放假休息,他以为,今年过年前后的一个正是新冠疫苗研发速率的最要害的时刻,biotech之间在速率上的比拼也相当猛烈。

张璐楠也先容,在今年年初的特殊时期,如在供应商的选择上biotech也会比大药企加倍天真,制药巨头可能只能从自己供应库中举行选择,但biotech则没有那么多限制,包罗艾棣维欣生物为提高疫苗产能,2个月便完成了一桩工厂买卖,而一样平常这类买卖时间在半年到一年。

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